Pro správné zobrazení a funkci webových stránek si prosím aktivujte JavaScript ve svém prohlížeči!
Jazyk CZ | EN
 
Úvod Publikace  Nabídka publikací  Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 - 640/270

Charakteristika publikace

1. vydání, 2021

Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.

 

Doplňkové informace

Toto komentované vydání podporuje využití „modelu ISO“ pro splnění požadavků nových evropských nařízení a je zaměřeno na nařízení (EU) 2017/745. Komentované vydání respektuje strukturu normy ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2, obsahuje jednotlivé články normy v českém i anglickém jazyce, vysvětlení požadavků, resp. komentáře k článkům a inspirativní příklady pro praktické využití. 

Přílohy ke stažení zde. Přístupová hesla jsou uvedena v publikaci na str. 8.

Počet stran: 156

Cena pro slovenské zákazníky: 37,34 €

ISBN: 978-80-02-02923-6

Cena

Cena pro nečleny: 980 Kč bez DPH (1 078 Kč včetně DPH)
Cena pro členy: 980 Kč (1 078 Kč včetně DPH) více informací o členství
 

Newsletter

Pokud máte zájem odebírat novinky, přihlašte se k odebírání našeho newsletteru. » Více

Aktuality

České firmy uspěly v Mezinárodní ceně inovací

Společnost Bekhof Construction s.r.o. se stala celkovým vítězem kategorie Startupy a mikropodniky.... [více]

Vydali jsme publikaci

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 [více]

» Archiv aktualit

Vydáváme časopis

Kontakní osoba
Vydavatelství

Markéta Havlinová
havlinova@csq.cz

+420 221 082 358

 

Česká společnost pro jakost
Novotného lávka 200/5
110 00 Praha 1
Česká republika

tel.: +420 221 082 269
fax: +420 221 082 229
e-mail: sekretariat@csq.cz  

       GDPR
Vyrobila Omega DesignOmega Design