Pro správné zobrazení a funkci webových stránek si prosím aktivujte JavaScript ve svém prohlížeči!
Jazyk CZ | EN
 
Úvod Vzdělávání Otevřené kurzy Aspekty systému řízení kvality ve srovnání s nařízením Evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích

Aspekty systému řízení kvality ve srovnání s nařízením Evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích - QZP

Charakteristika

Komu je kurz určen?

Kurz je zaměřen na výrobce, dovozce, distributory a osoby provádějící servis zdravotnických prostředků, resp. na činnosti, které tyto osoby provádí s cílem splnění požadavků zákazníka, zainteresovaných stran a požadavků technických, právních a oborových norem. 

Co Vám kurz přinese?

Cílem je nabídnout přehled nejdůležitějších změn a dopadů pro výrobce, dovozce, distributory a osoby provádějící servis zdravotnických prostředků v rámci nového Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745.

Poskytnout informace o největších změnách v rámci novelizace normy ČSN EN ISO 13485 ed. 2 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů týkající se managementu kvality zdravotnických prostředků. Dále pak informace, jaké jsou možnosti propojení s ČSN EN ISO 9001 Systémy managementu kvality – Požadavky a vliv na ČSN EN ISO 14971 Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky.

Obsah kurzu:

I. modul

Přehled nejzásadnějších změn v rámci nových Nařízení

Dopady a aplikace nových Nařízení pro výrobce, dovozce, distributory a osoby provádějící servis zdravotnických prostředků

II. modul

Největší změny v ČSN EN ISO 13485 ed. 2 oproti předcházející edici a vliv na ČSN EN ISO 14971

Specifické požadavky na jednotlivé kategorie subjektů v dodavatelském řetězci

Doplňkové informace

Doba trvání kurzu:

2 dny (2 moduly)

Lektor:

Ing. Milan Škrdleta, MBA, Bc. Kateřina Shejbalová

Forma ukončení:

Účastník při splnění 80 % docházky a po složení závěrečného testu obdrží osvědčení o absolvování kurzu.

Bližší informace:

Jana Kvapilová, tel.: +420 221 082 231
kvapilova@csq.cz

Cena

Cena pro nečleny: 5 990 Kč bez DPH (7 248 Kč včetně DPH)
Cena pro členy: 4 792 Kč bez DPH (5 798 Kč včetně DPH) více informací o členství

Termíny

Variabilní symbol Termín Místo Stav Košík
K19364
05.11.2019
19.11.2019
ČSJ, Praha Volno
K20297
19.02.2020
04.03.2020
ČSJ, Praha Volno
K20298
06.10.2020
22.10.2020
ČSJ, Praha Volno
 

Newsletter

Pokud máte zájem odebírat novinky, přihlašte se k odebírání našeho newsletteru. » Více

Aktuality

Vydali jsme publikaci

Specifické požadavky zákazníka [více]

Změna procesu certifikace auditorů VDA 6.3 nově až od 1.4. 2020.

Žadatel o zkoušku na Auditora VDA 6.3 musí nově až od 1.4.2020 doložit:- minimálně 5 let praxe, z... [více]

Změna procesu recertifikace auditorů VDA 6.3 od 1.4. 2020

Nově až od 1.4.2020 dochází k několika změnám v procesu recertifikaci. Tyto změny... [více]

» Archiv aktualit

 

Česká společnost pro jakost
Novotného lávka 200/5
110 00 Praha 1
Česká republika

tel.: +420 221 082 269
fax: +420 221 082 229
e-mail: sekretariat@csq.cz  

       GDPR
Vyrobila Omega DesignOmega Design