Management kvality v chemické laboratoři - MKCHL

Komu je kurz určen?                                                

Vedoucím laboratoří a manažerům kvality chemických a biochemických laboratoří.

Co Vám kurz přinese?

Management kvality znamená neustálé zlepšování efektivity činnosti laboratoře. Kurz vychází z mnohaletých zkušeností EURACHEM-ČR v pořádání kurzů pro manažery kvality analytických laboratoří. Kurz využívá poznatků členů EURACHEM-ČR z práce v mezinárodních pracovních skupinách, umožní získat představu o nejnovějších trendech v zabezpečování kvality v chemických a biochemických laboratořích a zkušenostech s uplatňováním jak systémových tak i technických požadavků ČSN EN ISO 17 025 (ČSN EN ISO 15189).

Požadavky na vzdělání a praxi:

Vysokoškolské vzdělání nebo středoškolské vzdělání s maturitou a praxe v laboratoři. Předpokládají se základní znalosti naplňování požadavků normy ČSN EN ISO 17 025 (ČSN EN ISO 15189).

Obsah kurzu:

1) Systém kvality v laboratoři (Ing. E. Klokočníková)

• procesní přístup a zlepšování
• flexibilní akreditace
• příručka kvality, odpovědnost a pravomoci manažera kvality
• řízená dokumentace - písemná a elektronická forma
• techniky interní prověrky kvality a přezkoumávání systému kvality
• vzdělávání pracovníků
• dodávky a subdodavatelé
• nečastější neshody při akreditacích

2) Validace a ověřování postupů a software (doc. P. Janoš, RNDr. P. Kořínek)

• validace z pohledu laboratoře
• mezilaboratorní validace, standardizace postupu
• výkonnostní parametry - definice a volba
• metodika validace a validační zpráva
• validace software

3) Metrologie v chemii (doc. Ing. Z. Plzák)

• metrologická terminologie – Mezinárodní metrologický slovník VIM 3
• návaznost výsledků měření – specifika zajištění u chemických měření
• referenční materiály – druhy, výběr a užití referenčních materiálů
• mezinárodní spolupráce v metrologii, role národních metrologických institutů, kalibrační a měřicí schopnost, metrologická hierarchie laboratoří

4) Nejistoty měření (Ing. D. Milde)

• pojetí ISO GUM
• od metodiky složka po složce k empirickým postupům odhadu nejistot
• využití validačních dat, údajů řízení kvality, výsledků zkoušení způsobilosti a analýzy CRM k odhadu nejistot
• posuzování shody s využitím nejistot

5) Nástroje řízení kvality (doc. Ing. Z. Plzák, Jiří Medek)

• vnitřní nástroje, volba a frekvence, užití kontrolních vzorků
• regulační diagramy, Shewartovy regulační diagramy, diagramy CUSUM a další typy – konstrukce, vyhodnocení, reakce na překročení mezí
• vnější nástroje - zkoušení způsobilosti – výběr programu, akreditace poskytovatelů, důvody pro účast, způsoby hodnocení, reakce na nevyhovující výsledek, vztah vnějšího a vnitřního řízení kvality

6) Vybrané statistické postupy (prof. Ing. M. Suchánek, Ing. D. Milde)

• zpracování dat a popisná statistika; náhodné veličiny; základní typy rozdělení distribuční funkce a kvantily rozdělení - jejich praktické využití
• odhady parametrů rozdělení pravděpodobnosti, odhady bodové, odhady intervalové (konfidenční meze) - jejich praktické využití
• chyby I a II druhu, příklady použití – detekční schopnost, posuzování shody
• navrhování experimentů, základní tvary experimentů a zpracování jejich výstupů
• regresní analýza a její praktické použití
• metoda Monte Carlo
• ukázky použití výpočetní techniky pro řešení statistických výpočtů - využití nejrozšířenějšího programu se statistickými funkcemi a nástroji Microsoft Excel

7) Přístroje v laboratoři (RNDr. P. Kořínek)

• požadavky legální metrologie - zákonné národní metrologické předpisy, kategorizace měřidel
• metrologická konfirmace, systémy řízení měření, optimalizace lhůt konfirmace
• systém kvalifikace instrumentace v analytické laboratoři
• metrologický řád

8) Vzorkování (Ing. J. Vilímec)

• vzorkovací schémata, statistické přístupy, validace vzorkování, vzorkování jednotlivých matric
• nejistoty vzorkování

Doba trvání kurz: Šestidenní kurz v rozsahu 48 hodin.

Odborní garanti: EURACHEM

Metody výuky: přednášky, případové studie, týmová spolupráce

Forma ukončení:

Při splnění 80 % docházky vydání osvědčení o absolvování kurzu.

Držitelům personálního certifikátu ČSJ je tento kurz doporučen pro recertifikaci.

Bližší informace o kurzu poskytne manažerka kurzu:
Irena Lukešová, tel.: +420 221 082 225, lukesova@csq.cz